Kliniklerin Her Alet Tedarikçisine Sorması Gereken 10 Soru

Cerrahi alet satın almak sıradan bir alışveriş değil, bir tedarikçi değerlendirme sürecidir. Saç ekimi alanında pazar kalabalıktır ve iyi yönetilen bir üretici ile başkasının ürününü kendi etiketiyle satan bir satıcı arasındaki fark, parlak bir ürün sayfasında kolayca görülmez. Aşağıdaki sorular, bir kliniğin her alet tedarikçisine - bize de - yöneltmesi gereken sorulardır. İyi tedarikçiler bu soruları memnuniyetle karşılar; kaçamak davrananlar konuyu değiştirir. Bir sonraki satın alma görüşmenizde bunları bir soru listesi olarak kullanın.

10 soru

1. Hangi kalite yönetim sistemini uyguluyorsunuz, sertifikanızın sürümü ve tarihi nedir?

Tıbbi cihaz kalite yönetiminde ilgili standart ISO 13485'tir (2016 sürümü). Bu ayrıntı önemlidir; alıcılar yalnızca bir sertifikanın var olup olmadığını değil, sürümünü ve tarihini de kontrol etmelidir - bu pazarda eski sürümler ve süresi dolmuş sertifikalar hâlâ dolaşımdadır. İyi bir yanıt güncel standardı adıyla belirtir, sertifikayı kimin düzenlediğini ve en son ne zaman yenilendiğini söyler ve bunu doğrulamanıza karşı savunmacı bir tavır takınmaz. Sürüm belirtilmeden söylenen belirsiz bir "ISO sertifikamız var" ifadesi bir uyarı işaretidir.

2. Bu cihazlar EU MDR kapsamında CE işaretli mi ve Uygunluk Beyanını sağlayabilir misiniz?

2021'den bu yana EU MDR 2017/745, eski Tıbbi Cihaz Direktifinin (MDD 93/42/EEC) yerini almıştır. AB'ye ya da AB'den satış yapan bir tedarikçi, izlediği uygunluk değerlendirme yolunu açıklayabilmeli ve talep üzerine bir Uygunluk Beyanı (Declaration of Conformity, DoC) sağlayabilmelidir. Dikkat etmeniz gereken, yanıtın ne kadar rahat verildiğidir - mevzuat dayanağını bilen bir üretici bunu sade bir dille açıklayabilir. "Hemen gönderiyoruz" deyip ardından sessiz kalmak bir yanıt değildir.

3. Ölçüler nasıl tanımlanıyor ve her birinin kendi sipariş kodu var mı?

Bir alet envanteri çaplar, genişlikler ve çalışma boylarından oluşan bir matristir ve bu matristeki hatalar sessiz ve maliyetlidir - yeniden siparişte gelen, küçük farklılıklar taşıyan bir punch kendini mal kabulde değil, seansın ortasında belli eder. Yapısal çözüm, her bir konfigürasyon için tek bir sipariş kodudur; böylece "alıştığımız punch'lar" bir tahmine dönüşmez. Kod listesini sipariş verdikten sonra değil, önce görmek isteyin ve kimden alırsanız alın ölçülendirmede belirsizliği kabul etmeyin. GARRY'de her ölçünün kendi sipariş kodu vardır; böylece klinik aynı spesifikasyonu koduyla yeniden sipariş eder.

4. Tek tek mi kontrol ediyorsunuz, yoksa partiden numune alarak mı?

Bir partinin istatistiksel bir numunesini kontrol etmek ile her bir ürünü kontrol etmek arasında gerçek bir fark vardır. Tek bir kör ya da çentikli kenarın gerçek bir hastayı etkilediği ince kesici aletlerde tek tek kontrol belirgin biçimde daha titiz bir yöntemdir. Hangisini satın aldığınızı sorun. GARRY'de aletler partiden numune alınarak değil, tek tek kontrol edilir - her tedarikçiden kendi yöntemini açıkça ve kayda geçecek şekilde belirtmesini isteyin.

5. Tam malzeme spesifikasyonunu açıklıyor musunuz?

"Cerrahi çelik" bir spesifikasyon değildir. Ciddi bir üretici size gerçek malzemeyi ve neden seçildiğini söyleyebilir - örneğin martensitik (sertleştirilebilir, kenar tutan) ya da östenitik (daha tok, korozyona dayanıklı) paslanmaz çelik, adı belirtilmiş bir takım çeliği veya bıçaklar için safir. GARRY her aletin malzeme ailesini ürün sayfasında belirtir - FUE punch serisinde Japon çeliği (Garry J-Steel), bıçaklarda safir kristal. Malzemeyi söyleyemeyen ya da söylemek istemeyen bir tedarikçi, sizden körü körüne güven istiyordur.

6. Bu aletler gerçekte nerede üretiliyor - siz mi üretiyorsunuz, yoksa yeniden mi etiketliyorsunuz?

Bir üretici ile jenerik aletler satın alıp üzerine logo basan bir satıcı arasında büyük fark vardır. Doğrudan sorun - bunları siz mi üretiyorsunuz, yoksa tedarik edip kendi etiketinizle mi satıyorsunuz? Yeniden etiketleme yasa dışı değildir, ancak kaliteden ve süreklilikten kimin sorumlu olduğunu değiştirir. GARRY aletlerini Türkiye'de tasarlar ve üretir - "bunu kim üretti" sorusunun yanıtı, göremediğiniz bir tedarik zinciri değil, sorumluluğu üstlenen tek bir taraftır.

7. Bir teklifi ne kadar sürede hazırlıyorsunuz?

Teklif hazırlama süresi, tedarikçinin nasıl yönetildiğine dair bir göstergedir. Düzenli bir alet listesini hızla fiyatlandırabilen bir üretici, kendi kataloğunu, ölçülerini ve terminlerini başkasına sormak zorunda kalmadan bilen bir üreticidir. Basit bir ölçü sorusunu yanıtlamak için bir haftaya ihtiyaç duyan bir tedarikçi, siz müşterisi olduğunuzda da hızlanmayacaktır. Yanıt süresini bir tahmin olarak değil, bir taahhüt olarak isteyin. GARRY'de teklif talepleri iş günlerinde 24 saat içinde yanıtlanır.

8. Karar vermeden önce numune ya da deneme adedi alabilir miyiz?

Hiçbir klinik, cerrahlarının eline almadığı bir aleti standart hale getirmemelidir. Ürününe güvenen bir üretici deneme adetleri sunar; böylece toplu bir taahhütten önce kenarları, geometrileri ve kullanım hissini karşılaştırılabilir seanslarda deneyebilirsiniz. Numune vermekteki isteksizlik genellikle ya kaliteden ödün veren dar marjlara ya da ürüne duyulan zayıf güvene işaret eder. GARRY tam da bu nedenle teklif aşamasında deneme adetleri sunar.

9. Garanti koşulları nelerdir ve yazılı olarak verilebilir mi?

Sözlü güvenceler, garanti talebi anında bir işe yaramaz. Garantiyi yazılı olarak isteyin ve gerçekte neyi kapsadığını okuyun. Dürüst bir garanti metni malzeme ve işçilik kusurlarını kapsar - sarf niteliğindeki bir kesici kenar için sabit bir kullanım ömrü vaat etmez ve tek kullanımlık bir alet üzerindeki "ömür boyu garanti" ifadesi sizi rahatlatmaktan çok şüpheye düşürmelidir. Yazılı koşulları, aletin gerçekte nasıl kullanıldığıyla karşılaştırın.

10. Yeniden sipariş ve satış sonrası destek ne kadar tutarlı?

Değerlendirdiğiniz alet, ancak bir yıl sonra aynısını yeniden satın alabiliyorsanız iyi bir seçimdir. Terminleri, yeniden sipariş tutarlılığını ve bir sorun olduğunda kiminle görüşeceğinizi sorun. Spesifikasyonun sürekliliği önemlidir - tercihini netleştirmiş bir cerrah, "aynı" ürün sessizce değiştiği için yeniden deneme yapmak zorunda kalmamalıdır. GARRY iş günlerinde 24 saat içinde teklif verir ve serilerini tutarlı tutar; böylece bugün belirlediğiniz bir tercihi yarın yeniden sipariş edebilirsiniz.

İyi yanıtların ortak noktası

10 sorunun tamamında aynı tablo ortaya çıkar - güçlü bir tedarikçi net ve savunmaya geçmeden yanıt verir, bilgileri yazılı olarak vermeyi teklif eder ve doğrulamaya açıktır. Zayıf bir tedarikçi ise sıfatlarla konuşur - "premium", "cerrahi kalite", "üst düzey kalite" - ve sıfatın arkasındaki belgeyi sorduğunuzda rahatsız olur. Bunları sorarak zorluk çıkarmış olmazsınız; tıbbi bir satın alma kararının gerektirdiği işi yapmış olursunuz.

Ayrıca iyi bir tedarikçinin neleri açıkça kabul ettiğine de dikkat edin - belirli bir aletin her durumda doğru seçim olmayabileceğini, daha ucuz bir standart ürünün bazen işinizi daha iyi göreceğini ve denemenin körü körüne güvenmekten daha sağlıklı olduğunu. Sınırlar konusunda dürüst olmak başlı başına bir kalite işaretidir.

Kontrol listesini yanınıza alın

Bu 10 soruyu, bizimle ya da başka biriyle yapacağınız her satın alma görüşmesinde kontrol listesi olarak kullanabilirsiniz.

GARRY aletleriyle ilgili mevzuat soruları talep üzerine yazılı olarak yanıtlanır. Bu soruları doğrudan bize yöneltmeye hazır olduğunuzda teklif isteyin - iş günlerinde 24 saat içinde yanıt veriyoruz.